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EDQM erteilt AMINO GmbH Eignungszertifikate (Certificates of Suitability) für L-Isoleucin und L-Threonin in Infusionsqualität

Frellstedt (14. Mai 2007)

Das Europäische Direktorat für die Qualität von Medizinprodukten (EDQM) hat der AMINO GmbH Eignungszertifikate (CEP) für die Aminosäuren L-Isoleucin und L-Threonin aus der Fermentation erteilt.

Die Experten des EDQM haben damit bestätigt, dass sowohl die Fermentation als auch die anschließende Aufreinigung in Frellstedt den strengen Anforderungen an GMP-gerechte Prozesse entsprechen und sicher dazu geeignet sind, L-Isoleucin und L-Threonin in EP-Infusionsqualität herzustellen. „L-Isoleucin und L-Threonin sind die ersten beiden Aminosäuren, die AMINO aus der Fermentation herzustellen plant und die nunmehr durch die EDQM akzeptiert wurden“, stellt Dr. Lutz Thomas, AMINO’s Geschäftsführer fest und fügt hinzu: „Die Erteilung der Eignungszertifikate (CEPs) ist vielfach Voraussetzung für die Vermarktung unserer Produkte in den europäischen Pharma- und Infusionsmarkt und damit ein wirklicher Meilenstein bei der Umsetzung der Firmenstrategie“.

Die AMINO GmbH, mit Sitz in Frellstedt, Deutschland, ist ein voll integrierter Hersteller von Aminosäuren und anderen Inhaltsstoffen natürlichen biologischen Ursprungs. Nach der Restrukturierung im November 2006  wird AMINO sich vollständig auf Pharma- und Infusions-Aminosäuren, die unter striktesten cGMP. Qualitätssicherungsstandards hergestellt und kontrolliert werden, fokussieren. Neben der traditionellen Extraktion von pflanzlichen Rohstoffen werden moderne biotechnologische Methoden und Fermentationsverfahren angewendet, um ein attraktives Produktsortiment für den weltweiten Markt anzubieten.